IDENA

Inhibidor de la reabsorción ósea.

Composición.

Cada comprimido recubierto contiene: Ibandronato (ácido libre) 150 mg (Como Ibandronato sódico monohidrato 168,75 mg). Excipientes c.s.p.

Farmacología.

Mecanismo de Acción/Efecto: El mecanismo de acción está basado en la afinidad del Ibandronato para la hidroxiapatita, la que forma parte de la matriz mineral del hueso. En las mujeres post-menopáusicas el Ibandronato inhibe la actividad osteoclástica y reduce la reabsorción ósea y la tasa elevada de reposición ósea, de este modo se logra una ganancia en la masa ósea. Absorción: El Ibandronato se absorbe en el tracto gastrointestinal superior. La biodisponibilidad media del Ibandronato luego de una dosis oral de 2.5 mg es de alrededor del 0.6 % comparado con la dosis intravenosa. La absorción puede verse afectada por cualquier tipo de comida o bebida que no sea agua sola, reduciendo la biodisponibilidad un 90% si se lo administra con un desayuno estándar comparado con el estado de ayuno. No se observó una reducción significativa en la biodisponibilidad cuando el Ibandronato es ingerido por lo menos sesenta minutos antes de las comidas. Sin embargo tanto la biodisponibilidad y la densidad mineral ósea se ve reducida cuando se lo ingiere sesenta minutos antes de las comidas o las bebidas. Distribución: El Ibandronato se liga rápidamente a los huesos o se excreta a través de la orina. La cantidad de dosis que se extrae de la circulación a través de los huesos es de aproximadamente el 40 al 50% de la dosis en circulación. Volumen de Distribución (VolD):Por lo menos 90 L en humanos. Ligado a proteínas: Muy alta (90.9 - 99.5%) sérica; sobre un rango de concentración de 2 a 10 ng/mL. Alta (85.7%) sérica; sobre un rango de concentración de 0.5 a 10 ng/mL. Biotransformación: En humanos, no existe evidencia alguna de que el Ibandronato sea metabolizado. Vida-Media: Terminal - 37 a 157 horas (a la administración oral de comprimidos de 150 mg). Tiempo hasta la concentración pico en plasma: Las concentraciones máximas en plasma varían entre 0.5 y 2 horas en mujeres post-menopáusicas en ayunas. Eliminación:Renal - alrededor de 60 mL/min. en mujeres post-menopáusicas sanas, que representan entre el 50 y el 60% de la depuración total. Depuración Total - 84 a 160 mL /min., en relación a la depuración de creatinina. El Ibandronato no absorbido se elimina sin cambio a través de las heces.

Indicaciones.

Osteoporosis, post-menopáusica (tratamiento auxiliar) - El Ibandronato se encuentra indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres con post-menopausia. El Ibandronato, incrementa la densidad mineral ósea y reduce la incidencia de las fracturas vertebrales. Osteoporosis, post-menopáusica (prevención) - El Ibandronato se encuentra indicado para la prevención de la osteoporosis en mujeres post-menopáusicas que se encuentran con riesgo de desarrollar osteoporosis y para quienes el resultado clínico deseado es mantener la masa ósea y reducir el riesgo de futuras fracturas.

Dosificación.

Dosis habitual para adultos: Osteoporosis Post- menopáusica (tratamiento) - Oral, 1 comprimido de 150 mg tomándolo una vez por mes sobre el mismo día, administrado por lo menos sesenta minutos antes de la primera comida o bebida (que no sea agua), suplementos, (incluyendo el calcio, los antiácidos, o las vitaminas o la medicación del día). La dosis debe ser ingerida con 180 a 240 ml de agua sola. Osteoporosis Post- menopáusica (profilaxis) - Oral, puede considerarse un comprimido de 150 mg tomado una vez por mes el mismo día todos los meses; administrado por lo menos 60 minutos antes de la primera comida o bebida (que no sea agua), los suplementos, (incluyendo el calcio, los antiácidos, o las vitaminas) o la medicación del día. La dosis debe ser ingerida con 180 a 240 ml de agua sola. No se necesita ajuste de dosis para los pacientes con daño hepático o pacientes con daño leve a moderado en que el clearance de creatinina sea igual o mayor de 30 ml/minuto. El Ibandronato se encuentra contraindicado en pacientes con daño renal severo (clearance de creatinina de menos de 30 ml/minuto). Dosis pediátrica habitual: No se ha establecido la seguridad y eficacia. Dosis geriátrica habitual: Ver Dosis habitual para adultos.

Forma de administración.

Sistema Cardiovascular: En estudios postcomercialización se ha observado una posible asociación se ha observado una posible asociación entre bifosfonatos y fibrilación auricular. Es necesario realizar evaluaciones cardiovasculares, en los pacientes en terapia con bifosfonatos. El mecanismo por el cual los bifosfonatos podrían causar arritmia o fibrilación atrial es confuso. Sistema músculo esquelético: Se ha reportado casos de osteonecrosis de mandíbula en pacientes que usaron biosfonatos. La mayoría de los reportes han sido en pacientes con cáncer tratados con bifosfonatos intravenosos y que recibían también quimioterapia y corticosteroideos. Sin embargo también se ha reportado osteonecrosis de mandíbula en pacientes que recibieron bifosfonatos para el tratamiento de la osteoporosis o para la enfermedad de Paget. La mayoría de los casos han estado asociados a procedimientos dentales como extracción dental, y muchos pacientes tenían infección local incluyendo osteomielitis. Las características son variadas, como trastorno sensitivo local, dolor maxilo-facial, dolor dental, dientes flojos, como exposición de hueso o deterioro de la curación, infección recurrente leve de los tejidos finos de la calidad bucal, mal olor bucal. El problema puede ser exacerbado en pacientes con historia de problemas dentales subyacentes como infección, extracción dental, o cirugía maxilo facial. El mecanismo por el cual los bifosfonatos inducen osteonecrosis no se ha aclarado completamente. Se ha reportado necrosis avascular de cadera; es posible que la osteonecrosis pudiera ser una enfermedad sistémica del hueso con manifestación inicial de la mandíbula. No se conoce ningún tratamiento eficaz y no hay consenso en el manejo de la osteonecrosis. La recuperación ósea puede ser gradual, sin embargo, ha habido informes de resolución curativa y completa de lesiones, varios meses después de la cesación del tratamiento. Los pacientes que están en tratamiento con bifosfonatos para osteoporosis pueden desarrollar dolor óseo, articular o muscular severo. El dolor puede aparecer días o meses después de iniciar el tratamiento en pacientes que toman bifosfonatos. La asociación entre bifosfonatos y dolores músculo esqueléticos severos no ha sido registrada de forma eficaz por los profesionales sanitarios, retrasando el diagnóstico, prolongando el dolor y/o la discapacidad y la necesidad del uso de analgésicos. Asimismo después de descontinuar el bifosfonato algunos pacientes han experimentado un total alivio de los síntomas, mientras otros han experimentado una resolución incompleta o lenta, los factores de riesgo para daño músculo-esquelético severo asociados con bifosfonatos y su incidencia son desconocidos. Este dolor músculo esquelético severo está en contraste con la respuesta de fase aguda caracterizada por fiebre, frialdad, dolor óseo, mialgias y artralgias que acompañan la administración inicial de bifosfonatos intravenosos y puede a veces ocurrir con la exposición inicial a las dosis semanales o mensuales de bifosfonatos orales. Los síntomas relacionados con la respuesta de fase aguda tienden a resolverse dentro de varios días con uso continuado de la droga. Los profesionales de la salud deben considerar si el uso del bifosfonato puede ser responsable de dolor músculo esquelético severo en los pacientes que presentan estos síntomas y deben considerar la descontinuación temporal o permanente del medicamento. La Hipocalcemia y otros malestares del metabolismo óseo y mineral deben tratarse de forma efectiva antes de comenzar la terapia con Ibandronato. Para facilitar la llegada del Ibandronato al estómago y reducir la irritación del esófago los pacientes no deben recostarse hasta 60 minutos después de tomar Ibandronato y luego de la primera comida del día. Los pacientes no deben masticar o chupar el comprimido debido a una potencial ulceración orofaríngea. El comprimido de Ibandronato de 150 mg. debe tomarse el mismo día cada mes. El paciente debe ser instruido como se indica a continuación, si se saltara una dosis de Ibandronato: El paciente no debe tomar 2 comprimidos de 150 mg. dentro de la misma semana. Si el próximo día programado para tomar Ibandronato es dentro de 1 a 7 días, el paciente debe esperar hasta ese día para tomar el comprimido. El paciente debe entonces volver a tomar un comprimido de 150 mg. cada mes a la mañana del día elegido, de acuerdo al esquema original. Dieta / Nutrición: El Ibandronato debe tomarse con 180 a 240 ml de agua sola. Algunas aguas minerales poseen una alta concentración de calcio y por consiguiente no deben ser utilizadas. Los alimentos y las bebidas disminuyen la absorción del Ibandronato. Esperar 60 minutos mejora la absorción del mismo. La absorción del Ibandronato es mejor cuando se lo toma a la mañana, por lo menos 60 minutos antes de la primera comida, bebida, medicación o ingesta de suplementos, incluyendo el calcio, los antiácidos o las vitaminas del día. Algunos pacientes pueden ser instruidos a tomar suplementos de calcio o vitamina D si la ingesta nutricional es inadecuada. Estos suplementos deben tomarse por lo menos 60 minutos luego de tomar Ibandronato.

Contraindicaciones.

Excepto bajo circunstancias especiales, esta medicación no debe ser utilizada cuando existan los siguientes problemas médicos: Hipersensibilidad al Ibandronato o a alguno de sus excipientes, Hipocalcemia, no corregida u otros problemas del metabolismo ósea y mineral - (el uso está contraindicado; debe tratarse en forma efectiva antes de comenzar con la terapia con Ibandronato, incluyendo una ingesta adecuada de calcio y de vitamina D). Incapacidad para pararse o sentarse en posición erguida durante por lo menos 60 minutos. Daño Renal Severo - (su uso no se encuentra recomendado para pacientes con clearance de la creatinina menor a los 30 mL/min.) Debe considerarse el riesgo-beneficio cuando existan los siguientes problemas médicos: Enfermedades gastrointestinales tales como la disfagia, o la úlcera de esófago, o la esofagitis, o la úlcera gástrica - (se les debe aconsejar a los pacientes que cumplan con las instrucciones de dosificación para minimizar el riesgo a estos efectos, y deben ser advertidos de discontinuar el uso y buscar atención médica si se presentaran síntomas de irritación de esófago, dolor al tragar, dolor retrosternal o acidez). Factores de riesgo de Osteonecrosis de la ONM incluyendo: Diagnóstico de cáncer o Terapias concomitantes tales como la Quimioterapia o los Corticosteroides o la Radioterapia o los Desórdenes co-mórbidos tales como la Anemia o la Coagulopatía o la Infección o la Enfermedad odontológica pre-existente - (el juicio clínico debe guiar el plan de administración de cada paciente basándose en la evaluación individual riesgo/beneficio. La cirugía odontológica puede llegara a exacerbar la condición; la mayoría de los casos se han presentado en pacientes con cáncer que pasan por procedimientos dentales pero algunos han ocurrido en pacientes con osteoporosis post-menopáusica u otro diagnóstico). Factores de Riesgo para desarrollar osteoporosis y fracturas incluyen Raza Caucásica o Asiática, Antecedentes familiares de osteoporosis o Alto recambio óseo o Fractura previa o BMO reducida - (por lo menos 1.0 SD por debajo de la media pre-menopáusica) o Fumadores o Contextura física delgada - (puede llegara a ser importante cuando se considere el uso de Ibandronato para prevenir la osteoporosis).

Efectos colaterales.

Se les debe instruir a los pacientes discontinuar el Ibandronato y buscar atención médica si los signos y síntomas que indiquen una reacción en el esófago posible (por ejemplo: disfagia, dolor al tragar, dolor retrosternal, o acidez). Requieren atención médica: Incidencia más frecuente: Bronquitis, hipertensión, neumonía, infección del tracto urinario. Incidencia menos frecuente: Reacción alérgica, hipercolesterolemia, lesión en las raíces nerviosas, faringitis. Incidencia desconocida: Osteonecrosis de la mandíbula (ONM), escleritis, uveitis. Incidencia no determinada: Observada durante la práctica clínica, los estimativos de la frecuencia no pueden determinarse. Dolor de huesos, articular y/o muscular, incapacitante severa u ocasionalmente. Nota: En experiencias de post-marketing, estos efectos colaterales han sido reportados de forma infrecuente en pacientes administrados con biofosfonatos. La mayoría de los pacientes eran mujeres post-menopáusicas. El momento de manifestación de los síntomas variaba de un día a varios meses luego de comenzar con la droga. La mayoría de los pacientes presentó alivio de los síntomas luego de discontinuar. Un sub-grupo presentó sistemas recurrentes cuando fue administrado nuevamente con la misma droga u otro biofosfonato. Requieren atención médica únicamente si continúan o si son molestos: Incidencia más frecuente: Dolor abdominal, dolor de espalda, diarrea, dispepsia, dolor de cabeza, dolor en las extremidades, infección respiratoria superior. Incidencia menos frecuente: Artralgia, artritis, astenia, constipación, mareos, gastritis, infección, influenza, desorden en las articulaciones, osteoartritis localizada, mialgia, nasofaringitis, erupción, desórdenes dentales, vértigo, vómitos. De rara ocurrencia: Enfermedades similares a la influenza.

Precauciones.

Carcinogénesis/Tumorogénesis: En un estudio de carcinogénescis de 90 semanas en el que se administró dosis orales entre 220 y 400 veces la exposición humana, se observó un incremento de la incidencia relacionada con la dosis del adenoma/carcinoma sub capsular adrenal en ratones hembra, lo que fue estadísticamente significativo a 80 mg/kg/día. La importancia de estos descubrimientos en los humanos es desconocida. No se presentaron descubrimientos significativos de tumores relacionados con la droga en ratas macho y hembra en un estudio de carcinogénesis de 104 semanas cuando se les administró entre 12 y 7 veces la exposición humana, o en un estudio de carcinogénesis de 78 semanas cuando se les administró entre 475 y 70 veces la exposición humana. Mutagénesis: El Ibandronato no era genotóxico en las pruebas de micronúcleo en ratón para verificar el daño cromosómico. Tampoco hubo evidencia del potencial mutagénico o clastogénico en la prueba de Ames, el ensayo de mutagénesis celular en mamíferos de las células V79 del hámster Chino, y la prueba de aberración cromosómica en linfocitos periféricos humanos cada uno con y sin activación metabólica. Embarazo/Reproducción:Fertilidad: Los estudios en ratas hembras administradas con dosis de 16 mg/kg/día (45 veces la exposición humana recomendada a la dosis oral diaria de 2.5 mg y 13 veces la exposición humana a la dosis oral recomendada para una vez por mes de 150 mg, basándose en la comparación AUC) de 14 días antes del apareamiento a través de la gestación, la disminución de la fertilidad y los sitios de implante. Embarazo: El Ibandronato cruza la placenta. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los estudios en animales han probado que el Ibandronato provoca efectos adversos en el feto. El Ibandronato puede utilizarse en el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para la madre y el feto. En los estudios en animales en los que se les administró a ratas dosis orales ≥3 veces la exposición humana recomendada a una dosis oral diaria recomendada de 2.5 mg ó ≥ 1 vez la exposición humana recomendada a la dosis recomendada de una dosis oral mensual de 150 mg, basándose en la comparación oral AUC comenzando 14 días antes del apareamiento a través de la lactancia, se observaron muertes maternas en el momento del parto. La pérdida peri natal de crías también tuvo lugar a dosis orales 45 veces la exposición humana a la dosis diaria recomendada de 2,5 mg y 13 veces la exposición humana a la dosis oral mensual recomendada de 150 mg, basándose en la comparación AUC y se lo ha relacionado probablemente con la distocia materna. El complemento de calcio de 32 mg/kg/día por inyección subcutánea no pudo prevenir completamente la distocia de la mortalidad peri parturienta. Una baja incidencia de la pérdida post-implante se observó en ratas tratadas a partir de los 14 días antes del apareamiento y durante la lactancia o durante la gestación, solamente a dosis que provocaban la distocia materna y la mortalidad peri parturienta. En otro estudio las dosis orales administradas en ratas de ≥ 5 mg/kg/día desde el día de gestación número 17 hasta el día de la lactancia 21, la toxicidad materna, incluyendo la distocia y la mortalidad, se observaron mortalidad peri natal fetal y post-natal. La mortalidad peri parturienta también ha sido observada con otros biofosfonatos y parece estar relacionada a la inhibición de la movilización del calcio del esqueleto, provocando hipocalcemia distocia. La exposición a dosis orales de ≥ 30 veces la exposición humana administradas en ratas preñadas a la dosis oral recomendada de 2,5 mg y ≥ 9 veces la exposición humana a la dosis oral recomendada de 150 mg una vez por mes, basándose en la comparación AUC, durante la órganogenesis resultó en un incremento de la incidencia fetal de l síndrome del RPU (uretra pelvis renal). Mientras que se observó un daño en el desarrollo neuromuscular luego de dosis orales de 45 veces la exposición humana a la dosis diaria oral recomendada de 2,5 mg y 13 veces la exposición a la dosis oral recomendada de 150 mg una vez al mes, basándose en la comparación AUC, administrada a partir de los 14 días a través de la lactancia. Los estudios en conejos administrados con dosis orales ≥ 8 veces la dosis humana recomendada de 2,5 mg/día y ≥ 4 veces la dosis humana recomendada de 150 mg por mes, basándose en la comparación del área de la superficie corporal, provocó la muerte materna relacionada con la dosis. Las muertes ocurrieron antes del parto y fueron asociadas con la hemorragia y el edema pulmonar. Sin embargo, no se observaron anomalías en los fetos. Categoría C de Embarazo, según la FDA. Lactancia:El Ibandronato se distribuyó en la leche de ratas luego de la dosis intravenosa. No se sabe si el Ibandronato se distribuye en la leche materna humana.. Debido a que muchas drogas se distribuyen en la leche humana, se debe tener precaución cuando el Ibandronato se administre a una mujer en período de lactancia. Pacientes Pediátricos: La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos aún no ha sido establecida. Pacientes Geriátricos: Los estudios adecuados realizados hasta el día de hoy no han demostrado problemas específicos de pacientes geriátricos que pudieran limitar el uso del Ibandronato en ancianos. Sin embargo algunos pacientes de edad pueden llegar a tener una mayor sensibilidad que los pacientes más jóvenes. Farmacogenética: La farmacocinética del Ibandronato es similar tanto en hombres como en mujeres. Dental: La osteonecrosis de mandíbula (ONM) ha sido reportada en pacientes tratados con biofosfonatos. La mayoría de lo casos sucedió en pacientes que pasaron por tratamientos odontológicos, pero algunos sucedieron en pacientes con osteoporosis post-menopáusicas y otros diagnósticos. Los factores de riesgo conocidos incluyen el diagnóstico de cáncer, las terapias concomitantes (la quimioterapia, la radioterapia, los corticosteroides), los desórdenes co-mórbidos (por ejemplo la anemia, la coagulopatía, la infección, las enfermedades odontológicas pre-existentes). Para aquellos pacientes que desarrollaron ONM mientras se encontraban en terapia con biofosfonatos, la cirugía odontológica puede llegar a exacerbar la condición. Para aquellos pacientes que requieran procedimientos dentales, no existe información disponible que sugiera que la discontinuación del tratamiento con biofosfonato reduzca lo riesgos de ONM. El juicio clínico del médico a cargo debe guiar el plan de administración basándose en la evaluación riesgo/beneficio. Precauciones: Se ha observado en estudios de post comercialización de bifosfonatos, que los pacientes que reciben tratamiento por vía endovenosa, hay un incremento de osteonecrosis de mandíbula, principalmente en aquellos pacientes que reciben tratamiento de curaciones dentales. Por tal motivo los pacientes que van a iniciar una terapia con estos medicamentos, deben realizar con anticipación cualquier tratamiento dental para evitar este tipo de complicaciones. También se han observado arritmias auriculares en pacientes que reciben tratamiento con en los bifosfonatos, razón por la cual se debe realizar un control cardiovascular adecuado en los pacientes en terapia con bifosfonatos. Los pacientes que están en tratamiento con bifosfonatos para osteoporosis pueden desarrollar dolor oseo, articular o muscular severo. El dolor puede aparecer días o meses después de iniciar el tratamiento en pacientes que toman bifosfonatos.

Advertencias.

La Hipocalcemia y otros malestares de metabolismo óseo y mineral deben tratarse de forma efectiva antes de comenzar la terapia con Ibandronato. Para facilitar la llegada del Ibandronato al estómago y reducir la irritación de esófago, los pacientes no deben recostarse hasta 60 minutos después de tomar Ibandronato y luego de la primera comida del día. Los pacientes no deben masticar o chupar el comprimido debido a una potencial ulceración orofaríngea. El comprimido de Ibandronato de 150 mg debe tomarse el mismo día cada mes. El paciente debe ser instruido como se indica a continuación, si se saltara una dosis de Ibandronato: El paciente no debe tomar dos comprimidos de 150 mg dentro de la misma semana. Si el próximo día programado para tomar Ibandronato es dentro de 1 a 7 días, el pacien te debe esperar hasta ese día para tomar el comprimido. El paciente debe entonces volver a tomar un comprimido de 150 mg cada mes a la mañana del día elegido, de acuerdo al esquema original.

Interacciones.

Las combinaciones que contengan cualquiera de las siguientes medicaciones, dependiendo de la cantidad presente, también pueden interactuar con esta medicación. Antiácidos o Suplemento de Calcio o Productos que contengan cationes multivalentes tales como el Aluminio o el Hierro o el Magnesio o las Vitaminas (pueden llegar a interferir con la absorción del Ibandronato y deben, por lo tanto, ser administradas hasta por lo menos 60 minutos luego de la administración del Ibandronato). Aspirina o NSAIDS (deben administrarse con precaución, ya que puede presentarse irritación gastrointestinal aditiva). Alteraciones de los valores de laboratorio:Fosfatasa alcalina, total - (los valores pueden llegar a disminuir; esto es lo esperable en el tratamiento con biofosfonato). Agentes para imágenes óseas - (se sabe que los biofosfonatos interfieren con el uso de agentes para imágenes óseas).

Conservación.

En su envase original a temperatura no mayor de 30° C.

Sobredosificación.

Efectos clínicos: Dispepsia, esofagitis, gastritis, hipocalcemia, hipofosfatemia, úlcera, malestar estomacal. Tratamiento:No existe un antídoto específico conocido para el Ibandronato. El tratamiento es generalmente sintomático y de apoyo, y posiblemente incluya: La disminución de la absorción; se deberían administrar leche o antiácidos para ligar el Ibandronato. La mejora de la eliminación; no sería beneficiosa la diálisis. Tratamiento específico; dado el riesgo de irritación de esófago, no debe inducirse el vómito, y el paciente debe permanecer totalmente erguido. Cuidados de apoyo: En aquellos pacientes en los que se confirme o se sospeche una sobredosis intencional, deben ser derivados a consulta psiquiátrica.

Información al paciente.

Al atender una consulta, se debe enfatizar la siguiente información. Importancia de una dieta: Importancia de una apropiada nutrición; Puede ser necesitados suplementos a causa de la ingestión de dietas inadecuadas Antes de utilizar esta medicación: Condiciones que afecten el uso especialmente: Hipersensibilidad al Ibandronato o a cualquiera de sus excipientes; Embarazo - Consideraciones riesgo/beneficio; Lactancia -Se debe ejercer precaución al administrar Ibandronato a una mujer en período de lactancia Uso en niños -La seguridad y la eficacia no han sido establecidas. Dental -Osteonecrosis de mandíbula (ONM) reportada en pacientes tratados con biofosfonatos, la cirugía odontológica puede llegar a exacerbar la ONM; los médicos deben tratar a los pacientes basándose en el riesgo beneficio. Otros problemas médicos, especialmente la hipocalcemia no corregida, la incapacidad para pararse o sentarse erguido durante por lo menos 60 minutos, o el daño renal severo. Uso adecuado de esta medicación: Tomar con 180 a 240 mL de agua sola con el estómago vacío, por lo menos 60 minutos antes de la primera comida, bebida o medicación del día. Tragar entero; no masticar o chupar el comprimido debido al potencial de úlcera orofaríngea. No recostarse por el término de 60 minutos luego de tomar el Ibandronato Posible necesidad de suplemento de calcio y de vitamina D. Precauciones durante el uso de esta medicación: Contactar al médico y discontinuar el Ibandronato inmediatamente si se presentaran posibles reacciones esofágicas incluyendo disfagia reciente o en aumento, dolor al tragar, dolor retrosternal o acidez. Efectos colaterales/adversos: Síntomas de efectos adversos potenciales, especialmente reacciones alérgicas, bronquitis, hipertensión, hipercolesterolemia, lesiones en las raíces nerviosas, osteonecrosis de mandíbula (ONM), faringitis, neumonía, escleritis, infección del tracto urinario o uveitis. Signos de efectos colaterales potenciales observados durante la práctica clínica de los biofosfonatos, especialmente dolor severo y ocasionalmente incapacidad ósea, de las articulaciones y/o musculares

Presentación.

Comprimido recubierto x 1.