FLUIXX

100mg

Mucolítico.

Composición.

Cada sobre de 1g contiene: acetilcisteína 100mg. Excipientes cs.

Farmacología.

Mucolítico:disminuye la viscosidad y fluidifica el moco acumulativo en los bronquios, con lo que se favorece su expulsión.

Indicaciones.

FLUIXX 100mg está indicado en todos los procesos donde existan secreciones mucosas y mucopurulentas. Medicina general:bronquitis agudas y crónicas, bronquitis asmáticas, enfisema, bronconeumonías y neumonías de lenta resolución, abscesos pulmonares, bronquiectasias, atelectasias, bronquiolitis, mucoviscidosis. Otorrinolaringología:otitis catarrales, catarros tubáricos, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis. Tisiología:catarros bronquiales asociados a tuberculosis pulmonar. Retención de secreciones con insuficiente drenaje de lesiones cavitarias.

Dosificación.

FLUIXX 100mg se administra por vía oral. La posología media, en el niño, es de 1 sobre 2-4 veces al día según la edad. Instrucciones para la correcta administración del preparado: disolver 1 sobre en un vaso con poco de agua, mezclando con una cuchara. Se obtiene así una solución agradable que puede ser bebida directamente del vaso.

Contraindicaciones.

La acetilcisteína está contraindicada en caso de úlcera gastrointestinal.

Reacciones adversas.

Como todos los medicamentos, FLUIXX 100mg puede tener efectos adversos. Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, son los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas). Raramente, se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncospasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Precauciones.

Como sucede con todo mucolítico administrado en pacientes con asma bronquial, se requiere el uso conjunto de un broncodilatador beta adrenérgico por inhalación y deben estar estrictamente controlados durante la terapia; si se presentan espasmos bronquiales debe suspenderse inmediatamente el tratamiento. En caso de que se produzca una excesiva cantidad de secreción, especialmente en niños pequeños o personas severamente enfermas que estén inmovilizadas, se debe tener en cuenta la posibilidad de succionar la secreción. No se debe administrar acetilcisteína en pacientes que tengan poca habilidad para expectorar, a no ser que cuenten con fisioterapia respiratoria durante el tratamiento.

Advertencias.

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del preparado sino que es propia del principio activo, contenido en éste. Embarazo y lactancia:no se han establecido. Efectos sobre la capacidad de conducción: no se han descrito. Advertencia sobre excipientes: este medicamento contiene 862mg de sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.

Interacciones.

La acetilcisteína incrementa la concentración de cefuroxima en la secreción bronquial. Cuando se administra acetilcisteína simultáneamente con las penicilinas semisintéticas favorece la obtención de niveles séricos más rápidos y más elevados de éstas. Se observó lo contrario con las cefalosporinas de primera generación. La acetilcisteína reacciona con algunos metales, especialmente con hierro, níquel y cobre, y con caucho, evitar el contacto con estas sustancias. En caso de ultilizar el FLUIXX 100mg con antitusígenos, se puede presentar la retención de secreción como resultado del reflejo de una tos leve.

Incompatibilidades.

No se han descrito.

Sobredosificación.

Acetilcisteína fue utilizado en el hombre hasta 500mg/kg/día sin provocar efectos secundarios, por tanto se puede excluir la posibilidad de intoxicación. En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir al centro asistencial más cercano.

Presentación.

Sobre x 100mg. Venta con receta médica.

Granulado 600mg

Mucolítico.

Composición.

Cada sobre monodosis contiene: Acetilcisteína 600 mg. Excipientes c.s.p.

Farmacología.

Propiedades farmacodinámicas: La acetilcisteína es un aminoácido sulfurado que actúa fluidificando las secreciones mucosas y mucopurulentas en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción y mucoestasis. Actúa rompiendo los enlaces disulfuro que incrementan la viscosidad de las mucoproteinas. Por su carácter reductor, la acetilcisteína ejerce una actividad citoprotectora en el aparato respiratorio, actuando frente a la acción lesiva del estrés oxidativo por radicales libres oxidante de diversa etiología a nivel pulmonar. Sobre la base de su estructura derivada de la cisteína, la acetilcisteína actúa como precursor en la síntesis de glutatión y normaliza sus niveles cuando éstos se reducen por una agresión oxidante continuada sobre el aparato respiratorio. Propiedades farmacocinéticas: Tras la administración de acetilcisteína por vía oral la absorción se produce rápidamente. La acetilcisteína se desacetila y circula en forma libre ligada a las proteínas plasmáticas. La biodisponibilidad es de un 10%. Tras la administración por vía oral de una dosis de 600 mg de acetilcisteína se obtiene un valor de Cmáx (acetilcisteína libre) de 15 nmol/ml, un valor de tmáx de 0,67 h y una semivida del fármaco de aproximadamente 6 h. También se observa un incremento en los niveles plasmáticos de cisteína y glutatión, aspecto relacionado con su propio mecanismo de acción. La acetilcisteína difunde de forma rápida a los líquidos extracelulares, localizándose principalmente a nivel de la secreción bronquial. Su eliminación es renal, en un 30%, y sus principales metabolitos los aminoácidos cistina y cisteína. Datos preclínicos sobre seguridad: Los estudios de toxicidad aguda llevados a cabo con la acetilcisteína en rata y ratón por vía oral, intraperitoneal y endovenosa han puesto de manifiesto la baja toxicidad del principio activo, para el que se han descrito valores de DL50 superiores a 7g/kg en ratón y a 6g/kg en rata. Estudios de toxicidad crónica referidos a acetilcisteína y realizados con rata, a dosis de hasta 2.000 mg/kg/día y a dosis de hasta 300 mg/kg/día, durante periodos de hasta 52 semanas, de-muestran que la acetilcisteína es bien tolerada incluso a las dosis más altas. En los estudios de reproducción en rata y conejo, la administración de dosis de hasta 2.000 mg/kg/día de acetilcisteína por vía oral no han manifestado alteraciones en la capacidad reproductiva, efecto teratogénico o toxicidad peri/postnatal.

Indicaciones.

La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

Dosificación.

Niños entre 2 y 7 años: La posología media recomendada es de 100 mg de acetilcisteína por vía oral cada 8 horas (dosis máxima diaria: 300 mg). Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína por vía oral al día administrada en una sola toma, o en tres tomas de 200 mg cada una. Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística: La posología media recomendada para la acetilcisteína en estos casos es la siguiente: Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Adultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad reconocida a la acetilcisteína. Pacientes con úlcera gastroduodenal. Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria grave, ya que puede incrementarse la obstrucción de las vías respiratorias. Niños menores de 2 años.

Reacciones adversas.

Ocasionalmente se han descrito efectos aislados, de carácter leve y transitorio, siendo las más frecuentes las reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).

Precauciones.

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del producto sino que es propia del principio activo.

Advertencias.

Embarazo: Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de acetilcisteína bajo supervisión médica durante el embarazo. Lactancia: Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteína a través de la leche materna, se recomienda su administración bajo supervisión médica durante la lactancia. Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria: No se han descrito.

Interacciones.

No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (atropina).

Incompatibilidades.

No se han descrito.

Sobredosificación.

La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/kg/día sin provocar efectos secundarios, por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo. Manténgase alejado de los niños.

Presentación.

Granulado para solución oral.