TROPIVAG PLUS

Estrógeno progestativo.

Composición.

Cada cápsula contiene: liofilizado de lactobacillus casei v. rhamnosus341,0mg, (cantidad correspondiente a un título mínimo de 109microorganismos/g), estriol 0,2mg, progesterona 2,0mg. Excipientes c.s.p.

Farmacología.

TROPIVAG®PLUS es una asociación con estrógenos y progesterona por vía local. Farmacocinética: hay una difusión sistémica de una fracción de estriol (no determinada) y de la progesterona.

Indicaciones.

Vulvovaginitis atróficas por carencia de estrógenos. Cuidados pre y posquirúrgicos por cirugías ginecológicas por vía vaginal durante la menopausia.

Modo de uso.

Reservado a mujeres adultas. La dosis habitual es de 1 cápsula por vía vaginal por la mañana y 1 por la noche durante 20 días y, luego, 1 cápsula por día. Se debe adaptar la posología en función de la mejoría obtenida. Se puede requerir

Introducir una cápsula profundamente en la vagina luego de haber humedecido la cápsula con un poco de agua para facilitar la dispersión. Cerrar el frasco después de usarlo.

Contraindicaciones.

Absolutas:hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes. Antecedentes tromboembólicos venosos (flebitis, embolia pulmonar) en curso, recientes o con secuelas. Relativas: cáncer estrógeno-dependiente (mama, endometrio). Productos espermicidas (ver Interacciones). Lactancia (ver Embarazo y lactancia).

Embarazo y lactancia.

Embarazo:este medicamento no está indicado durante el embarazo. En la clínica, a diferencia del dietilestilbestrol, los resultados de numerosos estudios epidemiológicos permiten descartar hasta la fecha un riesgo de malformaciones por estrógenos al inicio del embarazo. Por otra parte, los riesgos sobre la diferencia sexual del feto (en particular femenino), riesgos descritos con progestágenos anteriores, muy androgenomiméticos, no permiten una extrapolación a la progesterona natural presente en este medicamento, claramente menos o nada androgenomimética. Por consiguiente, el descubrimiento de un embarazo durante el tratamiento no justifica la interrupción de éste. Lactancia:evitar la administración de este medicamento, debido a la ausencia de datos sobre el pasaje a la leche materna.

Reacciones adversas.

Raramente, casos de irritación vaginal y prurito local. Posibilidad de pérdidas vaginales y alergias. Excepcionalmente, podría producir aumento del volumen de los leiomiomas uterinos, hemorragias después de la menopausia.

Advertencias.

Es necesario el control médico durante el tratamiento, debido al pasaje sistémico de estriol. En caso de metrorragia, se impone la investigación de la etiología.

Interacciones.

Asociaciones desaconsejables: espermicidas: todo tratamiento local vaginal es susceptible a inactivar una contracepción local espermicida.

Conservación.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Sobredosificación.

No se describen casos de sobredosificación en adultos. En el caso de sobredosis accidental en niños, los síntomas podrían resumirse en náuseas y vómitos. Si fuera necesario, instalar un tratamiento sintomático de apoyo.

Presentación.

Caja con frasco con 14 cápsulas vaginales. Venta con receta médica.