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MINOT - Laboratorio Roemmers

Laboratorio Roemmers Medicamento / Fármaco MINOT

Antibacteriano, antiprotozoario.

Composición.

Cada cápsula con microgránulos contiene: minociclina clorhidrato 120mg equivalente a 100mg de minociclina base. Excipientes cs. Información sobre los auxiliares de formulación:no se ha reportado.

Indicaciones.

La minociclina es un antibiótico semisintético derivado de la tetraciclina. Acné vulgaris:por vía oral, la minociclina está indicada como tratamiento complementario en casos de acné vulgaris resistente o severo y en aquellos casos que no responden a la tetraciclina o donde se sospecha una pobre absorción de ésta. No es muy eficaz en las fases iniciales del tratamiento, presenta alta probabilidad de generar reacciones de fotosensibilidad, pero la cantidad de dosis diarias es menor que la usada con tetraciclina. La minociclina sola o en combinación con otros agentes antiinfecciosos está indicada como tratamiento alternativo en casos de Lepromatous leprosycausada por Mycobacterium leprae;de nocardiosis en pacientes que no pueden tomar sulfa; de artritis reumatoide temprana ( < 2 años) o media o artritis gonocóccica causada por cadenas susceptibles de Neisseria gonorrhoeaeen pacientes que no pueden tomar la medicación apropiada o de la infección de Gallbladder causada por E. coli.Igualmente es usada en infecciones endocervicales y uretrales causadas por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticumy Klebsiellaespecies o especies susceptibles de E. coli, Enterobacter aerogenesy Proteusespecies; en el tratamiento de portadores asintomáticos de meningococo hasta eliminar Neisseria meningitidisde la nasofaringe; infecciones causadas por Mycobacterium marinumy sífilis causada por Treponema pallidum.La minociclina tiene un espectro de actividad y modo de acción similar a la tetraciclina clorhidrato, siendo efectiva en el tratamiento de actinomicosis causada por Actinomyces speciesK; ántrax causado por Bacillus anthracis, infección de Vincent's causada por Fusobacteriumfusiforme; gonorrea no complicada causada por Neisseria gonorrhoeae;lísteriosis causada por Listeria monocytogenese infecciones causadas por Treponema pertenuey pallidumen pacientes que no pueden tomar penicilinas. En general, las tetraciclinas sistémicas están indicadas en el tratamiento complementario de amebiasis intestinal aguda; en conjunto con estreptomicina están indicadas en el tratamiento de brucelosis causada por Brucella species; en conjuntivitis de inclusión causada por Chlamydia trachomatis, bartonellosis causada por Bartonella bacilliformis, chancro causado por Haemophilus ducreyi,cólera causada por Vibrio cholerae; granuloma inguinal causado por Calymmatobacterium granulomatis; linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia species; plaga causada por Yersinia (Pasteurella) pestis; neumonía y otras infecciones del tracto respiratorio causadas por Micoplasma pneumoniae;psitacosis (ornitosis) causada por Chlamydia psittaci; tifo e infecciones causadas por Ricketsia; fiebre recidiva causada por Borrelia recurrentis;tracoma causado por C. trachomatis(aunque el agente no siempre es eliminado, como se comprueba mediante inmunofluorescencia) y tularemia causadas por Francisella (Pasteurella) tularensis.Las tetraciclinas también están siendo indicadas en el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio causadas por cadenas susceptibles de Haemophilus influenzaey Klebsiella species. La minociclina está especialmente indicada para el tratamiento de infecciones del tracto respiratorio superior debidas a cadenas susceptibles de Streptococcus pneumoniae. No se recomiendan como de primera elección para infecciones agudas de garganta causada por cualquier especie de estafilococo. En infecciones de la piel y tejido blando, las tetraciclinas sistémicas están indicadas en el tratamiento de abscesos, furúnculos, impétigo y piodema causado por Escherichia colisusceptible, Proteus especies; S. aureus; Staphylococcus epidermidiso cadenas de Streptococcus pyogenes.

Dosificación.

Para uso oral solamente. Tomar una a dos cápsulas al día (según criterio médico), con un vaso lleno de agua y preferiblemente con alguna comida o leche si ocurre irritación gastrointestinal. Dosis en adultos: para los siguientes casos específicos: en infecciones gonocóccicas no complicadas a uretrales en hombres:100mg cada 12 horas por 5 días. Otras infecciones anorrectales o uretrales en hombres:200mg para empezar y después 100mg cada 12 horas por lo menos durante 4 días. En infecciones uretrales causadas por Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum:100mg cada 12 horas por mínimo 7 días. Portadores de meningococo asintomáticos:100mg cada 12 horas por 5 días. Infecciones por Mycobacterium marinum: 100mg cada 12 horas por 6 a 8 semanas. Artritis reumatoidea:100mg dos veces al día. Sífilis:para el inicio del tratamiento: 200mg después 100mg cada12 horas por 10 a 15 días; o 100 a 200mg inicialmente, después 50mg cada 6 horas por 10 a 15 días. Para otras infecciones:200mg inicialmente y después 100mg cada 12 horas; o 100 a 200mg inicialmente y después 50mg cada 6 horas. Los límites usuales de prescripción en adultos son:350mg el primer día y después 200mg por día. Dosis pediátricas:para todas las infecciones, en niños mayores de ocho años: 4mg/kg de peso corporal dado inicialmente. Posteriormente:2mg/kg de peso corporal cada 12 horas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a las tetraciclinas. Daño de la función hepática, ya que la minociclina es parcialmente metabolizada en el hígado y su alteración podría prolongar la vida media de eliminación.

Reacciones adversas.

Las tetraciclinas inducen hepatotoxicidad usualmente vista como una degeneración grasa del hígado. Esto ocurre más frecuentemente en embarazadas o pacientes con alteración de la función renal, aunque también se ha reportado en pacientes sin esta predisposición. También ha sido descripta pancreatitis inducida por tetraciclinas asociada o no a hepatotoxicidad. Con mayor frecuencia se presenta:manchado de los dientes en niños y aumento de fotosensibilidad en la piel. Toxicidad del SNC y la presencia de mareo e inestabilidad. Con una incidencia menos frecuente, se presenta pigmentación de la piel y mucosas. Con una rara incidencia:comienzos de hipertensión intracraneal (anorexia, abultamiento de la fontanela en niños, dolor de cabeza, papiledema, cambios en la visión y vómito, hepatotoxicidad (dolor abdominal; náusea, vómito y amarilleo de la piel) y pancreatitis (dolor abdominal; náusea y vómito). Los siguientes síntomas requieren atención médica solamente si ellos continúan o se vuelven molestos:toxicidad del SNC (mareo, inestabilidad o aturdimiento); malestar gastrointestinal (cólicos o sensación de ardor en el estómago, diarrea, náuseas o vómito). Con una incidencia menos frecuente:infecciones fúngicas (comezón de las áreas anal y genital, resequedad de la boca o lengua) e hipertrofia de la papila (oscurecimiento o manchado de la lengua).

Precauciones.

Para uso oral únicamente. Manténgase fuera del alcance de los niños. Almacenar en lugar fresco (menor de 30°C). Embarazo:las tetraciclinas, en general, atraviesan la placenta y por lo tanto su uso no es recomendado durante la última mitad del embarazo por la posibilidad de causar coloración permanente de los dientes, hipoplasia en el esmalte e inhibición del crecimiento del esqueleto en el feto. Categoría FDA:D. Lactancia:las tetraciclinas se distribuyen en la leche materna y aunque éstas pueden formar complejos no absorbibles con el calcio de la leche, su uso no es recomendado por la posibilidad de causar manchado de los dientes, hipoplasia del esmalte, inhibición del crecimiento del esqueleto, reacciones de fotosensibilidad, aftas oral y vaginal en los infantes y molestias vestibulares. Pediatría:en niños menores de 8 años, las tetraciclinas pueden causar manchado permanente de los dientes, hipoplasia del esmalte y disminución de la velocidad de crecimiento del esqueleto. Su uso no es recomendado para este grupo de edad, a menos que otros antibacterianos no sean efectivos o estén contraindicados. Abultamiento de la fontanela ha sido reportado en infantes jóvenes, con la tendencia a desaparecer con el retiro de la medicación. Geriatría:no hay información disponible de los efectos de las tetraciclinas en pacientes geriátricos. Las tetraciclinas sistémicas también pueden contribuir al desarrollo de candidiasis oral.

Advertencias.

Una adecuada evaluación riesgo/beneficio deberá considerarse cuando exista daño de la función hepática. Dado que la minociclina es metabolizada en el hígado, un daño en la función hepática puede prolongar la vida media de eliminación. Durante el tratamiento debe evitarse la exposición al sol o usar protector solar.

Interacciones.

Antiácidos, suplementos con calcio como carbonato de calcio o hierro, colina, salicilato de magnesio, el magnesio contenido en los laxantes y bicarbonato de sodio pueden formar complejos no absorbibles. El uso de antiácidos o bicarbonato de sodio disminuye la absorción de tetraciclinas orales por disminución del pH gástrico; por lo tanto, estos medicamentos no deben consumirse dentro de 1 a 3 horas después de ingerir las tetraciclinas. Colestiramina y colestipol:pueden ligar a las tetraciclinas orales afectando su absorción. Se recomienda administrarlos con varias horas de diferencia. Anticonceptivos orales que contienen estrógenos:su uso a largo plazo con tetraciclinas disminuye la capacidad contraceptiva, a la vez que aumenta la incidencia de hemorragias. Digoxina:aunque no se han reportado casos de toxicidad clínica, el uso frecuente de antibióticos orales puede incrementar la concentración sérica de digoxina en algunos individuos. En estas personas, la alteración de la flora intestinal por antibióticos puede disminuir la conversión de la digoxina al metabolito inactivo, resultando en un incremento de la concentración sérica de digoxina; aunque pocos datos están disponibles, esta interacción ha sido reportada durante el uso de tetraciclinas orales. Metoxiflurano:el uso concomitante con tetraciclinas puede incrementar el potencial de nefrotoxicidad. Penicilinas:ya que las sustancias bacteriostáticas pueden interferir con el efecto bactericida de las penicilinas en el tratamiento de meningitis u otras situaciones donde se requiere un rápido efecto bactericida, no se recomienda la terapia combinada. Vitamina A:se ha reportado que su uso concomitante con tetraciclinas puede ser el inicio de hipertensión intracraneal. Alteración de las pruebas de laboratorio en la prueba de diagnóstico:determinación de catecolamina en orina puede producir falsa elevación de su concentración por interferencia en la fluorescencia. En las pruebas fisiológicas: determinación de alanina aminotransferasa (ALT [SGPT]); fosfatasa alcalina y aminotransferasa aspartato (AST [SGOT]), pueden incrementarse sus valores séricos. En la determinación de bilirrubina, puede aumentarse su concentración sérica. En pacientes con alteración significativa de la función renal, la concentración sérica de tetraciclinas puede llevar a azotemia, hiperfosfatemia y acidosis.

Incompatibilidades.

Idem interacciones.

Sobredosificación.

En caso de sobredosis, suspender la medicación y solicitar atención médica para tratar los síntomas. Las siguientes condiciones pueden presentarse en caso de sobredosis y requieren atención médica si persisten o son muy molestas:mareo, sensación de aturdimiento, inestabilidad, sensación de ardor en el estómago, diarrea, náuseas o vómitos. Son menos frecuentes:aumento de la población fúngica e hipertrofia de la papila, que igualmente requieren atención médica. Si la sobredosificación es reciente y no se han presentado manifestaciones sintomáticas, acuda al centro médico más cercano.

Presentación.

MINOT Cápsulas: caja con 10 cápsulas de liberación prolongada.

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