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AVIXIS - Laboratorio Galderma

Laboratorio Galderma Medicamento / Fármaco AVIXIS

Composición.

Cada 100ml de solución tópica contiene alfatradiol 0,025g, excipientes cs.

Farmacología.

El ingrediente activo del producto es el alfatradiol (17a-estradiol), un estereoisómero (esteroisómero) de la hormona sexual femenina 17b-estradiol. Al contrario del 17b-estradiol, el alfatradiol tiene muy baja afinidad por los receptores del estrógeno. Su relativa potencia uterotrópica es sólo 1,5-5% que la del 17b-estradiol y su actividad en términos de queratinización del epitelio de la vagina es menor que 0,4%. Alfatradiol acelera la actividad de la matriz de la célula del cabello humano in vitro. En adición, tiene efecto inhibitorio de la testosterona y dihidrotestosterona en folículos anágenos del cabello in vitro. El mecanismo de acción, entonces, se asume que involucra la inhibición de la testosterona 5 a-reductasa en la piel. Clínicamente, un claro incremento en el porcentaje anágeno del cabello puede ser demostrado en la región frontoparietal comparado con el placebo sin diferencias específicas en cuanto al sexo.

Indicaciones.

AVIXIS®está indicado para incrementar el rango reducido de pelo anágeno debido a la alopecia androgénica leve (pérdida hormonal del cabello) en hombres y mujeres.

Dosificación.

AVIXIS®se aplicará una vez al día preferentemente en la noche, con el aplicador suministrado, pasando el mismo directamente sobre el cuero cabelludo o sobre las áreas afectadas hasta humedecer la zona en forma uniforme y con movimientos suaves, de manera de aplicar 3ml de la solución. Al producirse una mejoría de la alopecia o del cuadro clínico, podrá aplicarse cada dos o tres días. Se espera una mejoría como mínimo luego de un mes de tratamiento. La continuación del tratamiento más allá de un año, debe ser supervisada por un médico.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. No existe información del uso en pacientes menores de 18 años de edad.

Reacciones adversas.

Debido al contenido de alcohol, luego de la aplicación tópica en el cuero cabelludo, pueden ocurrir reacciones locales temporales como ardor, prurito o enrojecimiento de la piel. Durante su uso, el cuero cabelludo puede volverse más graso en lugar de seco. No se han encontrado en ningún estudio clínico llevado a cabo con el alfatradiol efectos adversos sistémicos como los descritos para el 17b-estradiol luego de su absorción percutánea. Las investigaciones descritas en los estudios clínicos llevados a cabo por Kisewetter y Shell (1995) en cuanto a la determinación de los valores hormonales no demostraron ningún cambio significativo tanto para la dehidroepiandrosterona sulfato, testosterona o estradiol. Durante el período de tratamiento no ocurrieron efectos secundarios sistémicos. Dos pacientes fueron diagnosticados con eccema sub-tóxico acumulativo del cuero cabelludo, el cual apareció después de 3 a 4 semanas de tratamiento y fue totalmente reversible después de discontinuar el producto. Con respecto al pelo del cuerpo, no hubo cambio ni en hombres ni en mujeres. En trabajos clínicos llevados a cabo con productos tópicos conteniendo alfatradiol, reacciones locales fueron limitadas a un bajo número de casos de sequedad y una ligera sensación de quemazón del cuero cabelludo, probablemente debida al contenido de alcohol de la formulación.

Precauciones.

Exclusivamente para uso externo. No aplicar en ojos y mucosas. Embarazo y lactancia:no existen datos en humanos o animales con el uso de alfatradiol durante el embarazo y la lactancia. Se debe tener precaución al prescribir el producto a mujeres embarazadas.

Conservación.

Conservar a temperatura ambiente (15°- 30°C).

Sobredosificación.

AVIXIS®se utiliza exclusivamente para la aplicación tópica en cuero cabelludo. No se obtendrán mejores o más rápidos resultados si se aplica excesivamente la medicación, y las reacciones adversas pueden incrementarse o intensificarse. En caso de ingestión accidental, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología.

Presentación.

Caja con frasco con 100ml + aplicador.

Nota.

Mayor información científica disponible en la dirección que aparece en el Indice de Laboratorios.

Medicamentos relacionados

Este es un listado de algunos de los medicamentos, fármacos relacionados con AVIXIS .

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